上海泰博雷特壓片機(jī)性能參數(shù)要求
1)上海泰博雷特壓片機(jī)符合國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。制定比國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)更嚴(yán)格的企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),并積極促進(jìn)國際標(biāo)準(zhǔn)的使用,例如藥片沖模具的歐盟標(biāo)準(zhǔn)和IPT標(biāo)準(zhǔn)。
2)上海泰博雷特壓片機(jī)必須具有良好的密封和隔離措施。例如與壓片室的機(jī)械隔離,沖頭主體(上下運動導(dǎo)向)和沖頭頂部(與物料接觸的部分)之間的密封隔離,轉(zhuǎn)盤的上,下主體(用于沖頭主體導(dǎo)向)和中間工作表面(物料流,藥片成型區(qū)域),在藥片壓榨室和外界之間密封隔離。
3)上海泰博雷特壓片機(jī)具備良好的機(jī)械性能。傳動平穩(wěn),精度適中噪音小無明顯振動和異常熱變形。
4)上海泰博雷特壓片機(jī)選擇合適的原材料,標(biāo)準(zhǔn)件和配套件。根據(jù)機(jī)構(gòu)各組成部分的不同功能和用途,經(jīng)濟(jì)合理地選擇原材料,標(biāo)準(zhǔn)件和配套件。與物料接觸的原材料,標(biāo)準(zhǔn)零件和支撐零件的選擇應(yīng)滿足不影響藥物性能,純度和質(zhì)量的要求,例如奧氏體不銹鋼材料的選擇;選擇無毒的非金屬材料;對于某些碳鋼或鑄鐵零件的表面進(jìn)行了涂層處理(涂層材料必須符合GMP要求,并且不易剝落)。